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喜报!!冻干车间顺利通过GMP复认证

更新时间:2019-01-02 13:49:56点击次数:732次

2018年12月27-30日由黑龙江省食品药品审核查验中心组织专家对我公司冻干粉剂三车间进行GMP复认证现场检查。经过4天的现场检查,最终以0重大缺陷、0主要缺陷、顺利通过本次认证。
       药品GMP认证现场检查是关乎企业持续发展的大事,对公司日后能否顺利生产起着决定性的作用。GMP包含方方面面的要求,从人员、设备设施、物料、文件到环境等 。
       此次GMP认证的范围涉及我公司冻干粉三车间的所有品种,在检查过程中,专家以其丰富的理论知识和多年认证积累的现场检查经验,帮助企业发现问题和不足,开阔眼界和思路,提升企业生产和质量管理水平;
       此次检查通过双方会面、全面查阅技术文件及资料、现场检测、相关人员面谈等多种形式,全面了解了我公司GMP实施状况。由于本次我公司申请认证的是多品种共用生产线情况,专家着重检查了该生产组织方式下产品的可追溯性、取样代表性、人员行为如何防止混淆和交叉污染、异常状况的处理等情况,并对如何防止交叉污染的情况重点进行了检查。检查组专家表示:江世药业严格遵照GMP管理有关规定,建立了稳定可靠的质量保证体系。专家组就我们的硬件设施和质量管理体系给予了很高的评价,对我们整个GMP团队的配合解答也给予了高度认可!
      通过此次认证,江世将更好的熟悉市场监管形势的新变化,查缺补漏地做好药品生产质量管理工作,并认真落实专家组的整改意见。江世药业将继续保持高标准、高要求;生产好每一支药剂。

      谨记使命——启迪生命活力,护佑人类健康!